[導(dǎo)讀]?本文匯總了中國認(rèn)可(CNAS)及歐洲認(rèn)可合作組織(EA)認(rèn)可的口罩檢測實驗室名單。
近期防疫物資出口熱度不減,尤其以口罩出口居多,根據(jù)商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥監(jiān)局2020年第5號公告,出口醫(yī)用口罩須符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。口罩出口要保證質(zhì)量過硬,才能順利通關(guān)。那么,口罩質(zhì)量檢測報告找誰做才是權(quán)威認(rèn)可的呢?
口罩質(zhì)量檢測報告,需由正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)(具備CNAS等授權(quán)認(rèn)可資質(zhì))出具。近日,有媒體匯總了中國認(rèn)可(CNAS)及歐洲認(rèn)可合作組織(EA)認(rèn)可的口罩檢測實驗室名單。整理如下:
CNAS簡介:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。
歐洲認(rèn)可合作組織(EA)簡介:1997年歐洲實驗室認(rèn)可合作組織(EAL)與歐洲認(rèn)證組織(EAC)合并組成歐洲認(rèn)可合作組織(EA),參加者有歐洲共同體各國的近20個實驗室認(rèn)可機構(gòu)。
目前CNAS認(rèn)可的口罩檢測能力范圍中包含了中國標(biāo)準(zhǔn)和EN標(biāo)準(zhǔn)(歐洲標(biāo)準(zhǔn)),基本情況如下:
中國常用口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
目前EN標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系
EN 149為呼吸保護裝置-防護顆粒的過濾半面罩要求試驗和標(biāo)記,EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626與其類似。
EN 14683為醫(yī)用口罩要求和試驗方法,該標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三個類別。其中Type I用于流行病期間的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于醫(yī)護人員。中國的GB 19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)基本可以覆蓋EN 14683細(xì)分類別及功能要求。
經(jīng)分析,上面兩個EN標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)雖然不是等同關(guān)系,但國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用領(lǐng)域及檢測要求、技術(shù)指標(biāo)等已非常明確,可以根據(jù)不同場景和使用人員的需要選擇相應(yīng)級別的口罩。